O analiză suplimentară din trialul SMART (SMall Annuli Randomized To Evolut or SAPIEN) a demonstrat non-inferioritatea valvelor auto-expandabile față de valvele expandabile pe balon la pacienții cu stenoză aortică supuși înlocuirii transcateter de valva aortica (TAVI) și a confirmat superioritatea în timp a valvei din punct de vedere hemodinamic. Datele au arătat, de asemenea, rezultate pozitive similare la două categorii de vârstă (< sau ≥ 80 de ani). Rezultatele de ultimă oră au fost prezentate la sesiunile științifice 2024 ale Societății pentru Angiografie și Intervenții Cardiovasculare (SCAI)
Pacienții cu stenoză aortică și inel aortic mic, de obicei femei, subreprezentați în trialurile clinice, sunt expuși riscului de afectare a hemodinamicii valvulare și de rezultate adverse cardiovasculare după TAVI.
Studiul SMART este un studiu internațional, prospectiv, multicentric, randomizat (1:1), care compară siguranța și performanța valvelor auto-expandabile față de valvele expandabile pe balon la pacienții cu stenoză aortică severă simptomatică cu inel aortic de dimensiuni mici, supusi interventiei TAVI.
SMART este cel mai mare si cel mai riguros studiu până în prezent care a randomizat pacienții folosind cele mai utilizate două dispozitive TAVI și cel mai mare studiu TAVI care a înrolat în principal femei.
Trialul confirmă superioritatea hemodinamică a protezelor auto-expandabile supra-anulare, această opțiune de tratament avand rezultate pozitive similare pentru populația de pacienți mai activă și mai tânără
