Valvele autoexpandabile, predominant cu design supraanular, pot fi recapturate și repoziționate și permit, de obicei, o implantare mai controlată și mai precisă. Protezele autoexpandabile sunt preferate în cazul pacienților cu valvă aortică bicuspidă, calcificări intense, acces vascular dificil sau inel aortic de dimensiuni mici.

EVOLUT: proteza autoexpandabila supra-anulara

Ca si protezele expandabile pe balon, protezele autoexpandabile sunt avansate prin sistemul arterial, printr-un cateter, pana la valva aortica stenotica. Printr-un sistem de livrare se traverseaza cuspele aortice cu proteza comprimata pana la nivelul radacinii aortice – cand pozitionarea protezei e corecta, valva se deshide progresiv pana in momentul in care este complet expandata in pozitie optima, apoi tot sistemul de livrare este retras si locul de acces vascular este inchis. Exista multe tipuri de proteze valvulare autoexpandabile, insa cel mai frecvent folosite sunt protezele Evolut produse de Medtronic.

Valvele autoexpandabile: design

Protezele autoexpandabile EVOLUT R/PRO (Medtronic) sunt formate dintr-o valva supra-anulara realizata din pericard porcin care este suturata pe o structura metalica autoexpandabila de tip stent realizata din nitinol. Portiunea inferioara are o forta radiala mare care permite autoexpandarea valvei, portiunea centrala are o forma concava pentru a nu interfera cu originea arterelor coronare, iar portiunea superioara are un diametru mai mare pentru a stabiliza proteza la nivelul aortei ascendente.

TRIAL-uri valve autoexpandabile

In 2014, CoreValve US Pivotal Trial a fost primul din multe studii care a investigat siguranta si eficacitatea valvelor autoexpandabile. In cohorta de risc extrem, la pacienti inoperabili, s-a comparat TAVI cu valve autoexpandabile cu terapia medicala, demonstrand un beneficiu semnificativ in ceea ce priveste supraveietuirea. Ulterior, la pacientii cu risc crescut s-a comparat TAVI cu inlocuirea chirurgicala, in aceasta cohorta evidentiindu-se rezultate similare la urmarirea pana la 5 ani., insa cu rate crescute de implantare de pacemaker in cazul pacientilor cu TAVI.

Dupa demonstrarea eficacitatii si sigurantei protezelor TAVI cu valve autoexpandabile la pacientii cu risc crescut, s-au comparat TAVI cu interventia chirurgicala la pacientii cu risc intermediar (scor STS 3-8%). La del ca si in cazul trialului PARTNER 2 care a comparat TAVI cu proteze pe balon cu chirurgia, trialul randomizat SURTAVI a demonstrat noninferioritatea protezei autoexpandabile CoreValve comparativ cu inlocuirea valvulara chirurgicala atunci cand s-au comparat mortalitatea de orice cauza si accident vascular la 24 luni. In acest trial au fost semnificativ mai multe cazuri de fibrilatie atriala cu debut recent, injurie renala acuta si hemorag severa in bratul chirurgical. Hemodinamica si performanta valvulara au fost insa similare in ambele brate la doi ani. Ecografic, s-au obtinut gradienti valvulari mi mici si arii valvulare mai mari in cazul pacientilor care au beneficiat de TAVI, datorita localizarii supraanulare a bioprotezei.

In 2019, trialul EVOLUT Low Risk a explorat mai departe utilizarea protezelor autoexpandabile in categoria pacientilor cu risc scazut (STS <3%). Rezultatele au confirmat noninferioritatea TAVI cu proteza Evolut (R sau Pro) fata de inlocuirea chirurgicala, comparand mortalitatea si accidentul vascular la 24 luni. Aceste rezultate, in tandem cu rezultatele PARTNER 3, sugereaza ca pacientii cu risc chirurgical scazut pot avea rezultate la fel de bune sau chiar superioare cu TAVI si ca acstia pot fi supusi fie TAVI fie inlocuirii chirurgicale indiferent de riscul chirurgical.

Concluzii

Valvele autoexpandabile transcateter reprezinta o optiune excelenta pentru pacientii cu stenoza aortica severa, indiferent de riscul chirurgical. Comparata cu chirurgia clasica de inlocuire valvulara, in ceea ce priveste mortalitatea, calitatea vietii si durabilitatea valvei, TAVI cu valve autoexpandabile are rezultate favorabile la majoritatea pacientilor.

Pentru programări in vederea TAVI

ne poti apela la numarul de telefon